O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) pode estar prestes a ganhar uma abordagem inovadora com uma substância que já foi controversa: o LSD. A MindMed, uma empresa focada em terapias para saúde mental, iniciou um estudo clínico de fase 3 com sua formulação otimizada de LSD, chamada MM120 ODT, em pacientes com TAG. Essa pesquisa promete mudar o tratamento de uma condição que afeta milhões ao redor do mundo.
O que é o MM120 ODT e como ele funciona?
O MM120 ODT é uma versão farmacêutica do LSD, conhecida como tartrato D-lisergida, projetada para fins terapêuticos. Ele utiliza a tecnologia Zydis® ODT, que permite que o comprimido se dissolva rapidamente na boca, promovendo absorção rápida e reduzindo efeitos colaterais gastrointestinais.
Essa substância atua nos receptores de serotonina 5-HT2A no cérebro, ajudando a equilibrar a atividade neural relacionada à ansiedade crônica. Isso significa que ela pode tanto aliviar os sintomas quanto tratar suas causas subjacentes.
O estudo de fase 3: estrutura e objetivos
O estudo, chamado Voyage, está dividido em duas partes:
- Parte A: Um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 12 semanas para avaliar a eficácia do MM120 ODT.
- Parte B: Uma extensão aberta de 40 semanas para monitorar pacientes elegíveis, dependendo da gravidade de seus sintomas.
O principal objetivo é medir mudanças nos escores da Escala Hamilton de Ansiedade (HAM-A), amplamente usada em estudos psiquiátricos.
Resultados promissores da fase 2b
Na fase 2b, o MM120 apresentou resultados significativos: 65% dos pacientes responderam positivamente ao tratamento e 48% alcançaram remissão clínica em 12 semanas — um avanço impressionante em comparação aos tratamentos atuais.
Além disso, os efeitos colaterais relatados foram leves ou moderados e geralmente limitados às primeiras horas após a administração.
Por que o TAG precisa de novas abordagens?
O último medicamento inovador aprovado para TAG surgiu em 2007. Desde então, os pacientes têm dependido de antidepressivos, benzodiazepínicos (que podem causar dependência) e terapias cognitivas, que muitas vezes não atendem às necessidades de forma eficaz e rápida.
A ansiedade, que outrora servia como mecanismo de sobrevivência, tornou-se uma sobrecarga em um mundo moderno repleto de estressores constantes. Assim, tratamentos mais eficazes e menos invasivos são urgentemente necessários.
Terapia psicodélica estruturada: como funciona?
O LSD é administrado dentro de um protocolo de terapia psicodélica que combina suporte terapêutico antes, durante e após o tratamento. Os participantes recebem acompanhamento em um ambiente seguro, onde podem explorar insights pessoais. Sessões de integração posteriores ajudam a transformar essas experiências em mudanças comportamentais duradouras.
O que esperar do futuro?
Os primeiros resultados da fase 3 estão previstos para o primeiro semestre de 2026. A MindMed também planeja expandir seus ensaios para a Europa com o estudo Panorama em 2025 e está investigando o uso do MM120 para outros transtornos, como depressão maior.
O MM120 não representa apenas um novo medicamento, mas também uma mudança de paradigma na abordagem de transtornos mentais. Substâncias anteriormente estigmatizadas, como o LSD, estão sendo reavaliadas e mostram potencial para trazer alívio a milhões de pessoas.
Nota do Editor: A ciência está ressignificando substâncias antes marginalizadas, como o LSD, para oferecer soluções revolucionárias na medicina. Este avanço pode marcar uma nova era no tratamento de transtornos mentais, unindo inovação científica e empatia humana.
